药店麻黄碱药品自查报告范文.pdfVIP

药店麻黄碱药品自查报告范文

我药店于2023年10月15日至10月20日开展麻黄碱类药品专项自查工作，由质量负责人牵头，

药学部、仓储部、销售部共同参与，对照《易制毒化学品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》

及《药品经营质量管理规范》相关要求，对麻黄碱类复方制剂的购进、储存、销售、登记等全流程进

行逐一核查，现将自查情况汇报如下：

一、基本情况

我店持有《药品经营许可证》，经营范围包含化学药制剂，目前在售麻黄碱类复方制剂共3个品

种，分别为XX感冒胶囊（每粒含盐酸伪麻黄碱30mg）、XX止咳糖浆（每10ml含盐酸麻黄碱5mg）、

XX鼻炎片（每片含盐酸伪麻黄碱20mg），所有品种均从资质齐全的XX医药有限公司购进，供货企

业具备《药品生产许可证》及易制毒化学品经营资质，购进票据、随货同行单、检验报告保存完整，

可追溯至2021年1月至今得所有批次。

二、重点环节检查情况

1.储存管理：麻黄碱类药品存放于专用专柜，专柜加锁，由质量管理员合仓储员双人双锁管理，

经核查，专柜温湿度记录（每日上午9点、下午3点各纪录一次）显示温度20-25℃，湿度45-60%，

符合储存要求，库存数量与系统台账一致，无账