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2025年药品生产人员《GMP》模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题只有一个最佳答案，请将正确答案的字母标号填在题

干后的括号内。每题1分，共30分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.成本最小化

B.质量源于设计

C.市场最大化

D.生产效率优先

2.药品生产企业的关键人员应具备必要的专业知识、经验和资质，以确保

GMP的执行。以下哪项通常不被视为关键人员？

A.负责生产和质量保证的负责人

B.设备维护部门的技术工人

C.负责验证的QA主管

D.负责物料采购的采购员

3.为了防止差错和交叉污染，不同产品、不同批次物料的生产和操作应分开

进行。这主要体现了GMP的哪个原则？

A.风险管理

B.文件管理

C.清洁和卫生

D.区分与隔离

4.厂房设计和布局应有利于生产流程的顺畅