CNAS检测实验室程序文件-不符合控制管理程序.pdfVIP

文件号

****公司

版本号受控状态

不符合控制管理程序日期

1目的

对体系运行中的不符合进行控制，防止不合格检测数据和检测报告发出或使用，确保

管理体系的有效运行。

2适用范围

本程序适用于公司管理体系运行与检测工作中不符合的识别、评价、处置等的控制和

管理。

3引用文件

记录和档案管理程序

纠正/预防措施管理程序

结果报告控制管理程序

记录目录清单

4职责

4.1公司总经理组织对严重不符合的评审和处置。

4.2质量负责组织不符合的评价、对管理要求不符合的处置及对处置结果的跟踪验证。

4.3技术负责对技术运作不符合进行评价处置，批准不符合纠正后的恢复工作。

4.4办公室/异地实验室负责对不符合信息的收集和归口管理。

4.5各责任部门负责不符合原因调查并制订和实施纠正/预防措施。

4.6各部门(或人员)负责不符合信息的识别、报告。

4.7异地实验室负责异地实验室不符合检测工作的控制。

5措施/方法

5.1不符合的识别

5.1.1质量要求和技术运作的各个环节均可能存在不符合，所有人员应注意识别这些不符

合。

5.1.2不符合可从以下过程发现识别：

a)监督员日常监督工作；

b)处理客户投诉；

c)仪器校准、检定或运行检查；

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d)材料试剂核查；

e)内部审核、管理评审及外部审核；

f)日常质量抽检、实验室间比对、能力验证；

g)报告或原始记录的审核、批准。

5.2不符合工作的报告、评价和处置

5.2.1各部门(或人员)发现不符合情况后及时填写《不符合工作反馈单》交至办公室，办

公室将不符合情况反馈给质量负责,如不符合工作属技术要求方面的应同时报告技术负

责；异地实验室发现不符合后，质量要求方面的报异地实验室质量负责，属技术要求方面

的不符合同时报告异地实验室技术负责。

5.2.2质量/技术负责在接到不符合检测工作报告后，应立即采取措施纠正，可能时要及

时停止检测工作、扣发报告等，以避免问题扩大化造成严重后果和损失，同时对不符合工

作的严重性和可接受性进行评价，确定纠正措施需求，必要时采取相应的纠正措施。

5.2.3质量负责负责根据具体情况组织对不符合工作的严重性进行评价，必要时召集有关

人员对不符合工作进行评审。评审内容应包括：

a)产生不符合的原因；

b)不符合导致后果的严重情况；

c)采取的处置措施并评审处置措施的有效性。

5.2.4严重性评价可分为：严重不符合和一般不符合。

5.2.4.1严重不符合为：

a)与管理体系和CNAS-CL01：2006或《评审准则》的要求不符；

b)可造成严重后果的不符合或连续发生的一般不符合；

c)将导致体系要求实施严重失效；

e)造成较大影响的客户申诉的检测质量事故。

5.2.4.2一般不符合为下列几种情况：

a)文件偶尔未被遵守，未造成严重结果；

b)对体系不会产生重要影响的不符合。

5.2.5当不符合被评审为严重不符合或被认为可能重犯时，必须采取纠正措施。由办公室

负责填写《纠正/预防措施要求表》，质量负责审核后，送责任部门查明原因、制订纠正措

施计划并在总经理或质量负责批准后实施；异地实验室由质量负责填写《纠正/预防措施

要求表》，组织查明原因，制订纠正措施计划并在异地实验室负责人批准后实施。具体按

《纠正/预防措施管理程序》规定执行。

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5.2.6当不符合工作对已发出的报告结果有影响时，应组织追溯复核，具体执行《纠正/

预防措施管理程序》和《结果报告管理程序》中有关规定。

5.2.7对不符合工作进行评审时，必须做好评审记录。评审参加人员必须在《不符合工作

评审表》上签字。如采取措