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2025年药物警戒质量管理规范培训考

核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药物警戒的核心目的是（）

A.提高药物疗效

B.降低药物价格

C.发现、评估、理解和预防药品不良反应及其他药品相

关问题

D.促进药物研发

答案：C

解析：药物警戒的核心就是围绕药品不良反应及其他药品

相关问题展开发现、评估、理解和预防工作，以保障用药安全。

提高药物疗效主要是药物研发和临床合理用药关注的内容；降

低药物价格与药物警戒没有直接关联；促进药物研发虽然药物

警戒的数据可能会有一定辅助作用，但不是其核心目的。

2.《药物警戒质量管理规范》适用于（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.以上都是

答案：D

解析：《药物警戒质量管理规范》适用于药品上市许可持

有人、药品生产企业、药品经营企业以及医疗机构等从事药品

研制、生产、经营、使用活动的单位和个人，所以以上选项都

正确。

3.药品上市许可持有人应