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2025年无菌药品生产试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在括号内）

1.无菌药品生产质量管理规范（GMP）的核心目标是（）。

A.提高产品销售价格

B.确保无菌药品的安全性、有效性和质量

C.减少生产过程中的浪费

D.降低生产成本

2.生产无菌注射剂所需的洁净区，通常要求达到哪个级别？（）

A.区

B.区

C.区

D.区

3.以下哪项活动不属于无菌操作技术范畴？（）

A.无菌灌装

B.使用无菌手套传递物料

C.洁净区人员手卫生

D.清洁灌装线设备

4.在无菌药品生产过程中，造成微生物污染的最主要途径通常被认为是

（）。

A.供料系统

B.空气传播

C.人员活动

D.设备泄漏

5.环氧乙烷（E