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其他高技术医疗器械项目安全风险评价报告.docx

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    其他高技术医疗器械项目安全风险评价报告

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    其他高技术医疗器械项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9前言 5

    一、安全评价范围、目的及依据 5

    (一)、评价范围 5

    (二)、评价目的 7

    (三)、评价依据 8

    二、对策措施与建议 9

    (一)、事故隐患的整改措施 9

    (二)、建议的安全对策措施 10

    三、安全评价程序与评价方法 11

    (一)、安全评价程序 11

    (二)、划分评价单元 12

    (三)、确定采用的安全评价方法 14

    四、事故原因分析及事故后果预测 16

    (一)、事故案例及原因分析 16

    (二)、事故后果预测 17

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