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2025年执业药师继续教育考试试题库

及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，

关于药品上市后变更管理的要求，下列说法错误的是：

A.微小变更由持有人自主备案并报告

B.中等变更需经省级药品监管部门批准

C.重大变更需经国家药监局批准

D.所有变更均需开展风险评估

答案：B

解析：根据2024年修订的《药品管理法实施条例》

第三十二条，中等变更实行备案管理，由持有人向省级

药品监管部门备案并提交研究资料；重大变更需经国家

药监局批准。因此B选项错误。

2.关于缓控释制剂的用药指导，正确的是：

A.可掰开服用以减少剂量

B.需整片吞服，不可咀嚼或碾碎

C.若漏服，可立即补服双倍剂量

D.与普通制剂相比，生物利用度更低

答案：B

解析：缓控释制剂通过特殊工艺控制药物释放速率，

破坏剂型结构会导致药物突释，增加毒性风险，因此需

整片吞服（B正确）。掰开或碾碎可能导致剂量失控

（A错误）；漏服后补服应按说明书或医嘱，不