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《医疗器械使用质量监督管理办法》

考试题及答案

一、单项选择题

1.医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求

进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些

记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后

（）年；无规定使用期限的，保存期限不得少于（）

年。

A.2；5

B.3；5

C.2；3

D.3；10

答案：A

解析：根据《医疗器械使用质量监督管理办法》规

定，医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求进行

检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录

保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后2年；

无规定使用期限的，保存期限不得少于5年。

2.医疗器械使用单位应当从（）购进医疗器械。

A.个人

B.有资质的医疗器械生产经营企业

C.任意渠道

D.网络平台

答案：B

解析：医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器

械生产经营企