外用制剂项目安全风险评价报告
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外用制剂项目安全风险评价报告
目录
TOC\o1-9概论 3
一、安全评价程序与评价方法 3
(一)、安全评价程序 3
(二)、划分评价单元 4
(三)、确定采用的安全评价方法 6
二、事故原因分析及事故后果预测 7
(一)、事故案例及原因分析 7
(二)、事故后果预测 8
三、评价外用制剂项目概述 10
(一)、被评价单位的基本情况 10
(二)、外用制剂行业企业所在地的自然条件 11
(三)、企业选址及平面布置 12
(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 13
(五)、建筑、公用工程 1
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