2025年医药技岗前培训考试试题及答案.pdfVIP

2025年医药技岗前培训考试试题及答

案

1.【单选】2025版《药品注册管理办法》将化学药

品注册类别细分为5大类，其中“改良型新药”对应的

原注册分类编号是

A.1类B.2类C.3类D.5.1类

答案：B

2.【单选】依据《中国药典》2025年版，注射用水

的电导率（25℃）限度为

A.≤1.0μS·cm¹B.≤1.3μS·cm¹

C.≤5.1μS·cm¹D.≤0.5μS·cm¹

答案：B

3.【单选】某冻干粉针剂车间采用VHP（汽化过氧

化氢）进行空间灭菌，下列关于VHP灭菌验证参数的说

法，正确的是

A.D值≥6min，Z值≥10℃B.D值≥2.5min，Z

值≥6℃

C.D值≥12min，Z值≥15℃D.D值≥1min，Z

值≥4℃

答案：A

4.【单选】根据《药品生产质量管理规范》2025年

修订稿，关于A级洁净区动态沉降菌监测，下列说法正

确的是