15189实验室认可程序文件之质量记录和技术记录管理程序.pdfVIP

质量记录和技术记录管理程序

1目的

实验室质量和技术记录是质量管理体系运行过程中质量活动记录，是实验室从事质量

活动的证据。实验室应建立并实施一套对质量及技术记录进行识别、采集、索引、查取、

存放、维护以及安全处理的程序，确保所有记录均清晰明确，便于检索，符合法律法规标

准，满足实验室服务对象、法定机构、认可机构的需求。

2范围

适用于本检验科的质量和技术记录的实施和管理。

3职责

3.1检验科质量负责人负责质量记录格式的审批，技术负责人负责技术记录格式的审批。

3.2质量管理层负责涉及全科或多个部门质量活动的质量和技术记录的实施和管理。

3.3各专业组（或各相关部门）负责各自质量活动的质量和技术记录的实施和管理。

3.4相关记录由相关责任人负责填写。

3.5质量监督员负责实施记录执行情况的监督。

3.6文档管理员负责记录的归档与保存。

4工作程序

4.1记录表格的编制、批准及发放

4.1.1检验科质量负责人和技术负责人分别主持通用质量记录表格和技术记录表格的编制

工作，指定的编制人员应依据质量职能要求编制，完成后交检验科主任审核批准。

4.1.2各组组长按本组质量职能和技术运作要求负责组织本组人员编写本组的技术记录表

格。

4.1.3记录表格的编号严格按检验科