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药械化管理规范练习题

一、单项选择题（共15题，每题2分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构购进药品时，

应当查验供货单位的（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.药品质量保证协议

D.以上均需查验

2.医疗机构储存药品时，下列哪项做法符合规范？（）

A.将药品与医疗器械混放于同一仓库

B.冷藏药品存放于2-8℃的阴凉柜

C.麻醉药品与精神药品同区存放

D.中药材与化学药品同库储存

3.关于医疗器械分类管理，下列说法正确的是（）。

A.I类医疗器械实行备案管理，无需许可

B.II类医疗器械实行注册管理，由省级药监局审批

C.III类医疗器械实行备案管理，由国家药监局审批

D.所有医疗器械均需取得《医疗器械经营许可证》

4.药品不良反应报告