临床实验室质量管理评估试卷附答案.pdfVIP

临床实验室质量管理评估试卷附答案

考试时间：120分钟总分：100分部门/科室：__________

临床实验室质量管理评估试卷附答案

一、选择题

1.质量管理体系中，ISO15189标准的核心要素不包括以下哪一项？

A.文件和记录控制

B.服务提供

C.质量策划

D.人力资源管理

2.实验室内部审核的主要目的是什么？

A.评估实验室是否符合ISO15189标准

B.确保实验室持续满足客户需求

C.发现和纠正实验室质量管理体系中的不适宜

D.以上都是

3.在实验室质量管理体系中，哪个文件是最高层文件？

A.操作规程

B.程序文件

C.指导书

D.质量手册

4.实验室评审的主要目的是什么？

A.评估实验室的运行绩效

B.确保实验室持续改进

C.确认实验室是否满足客户要求

D.以上都是

5.实验室质量管理体系中，哪个部门负责监督和测量设备的校准？

A.实验室管理

B.质量管理

C.技术支持

D.临床检验科

6.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室日常操作的具体步骤？

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.指导书

7.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于记录实验室质量活动的过程和结

果？

A.质量手册

B.程序文件

C.记录

D.指导书

8.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于规范实验室人员行为的？

A.质量手册

B.程序文件

C.指导书

D.行为规范

9.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室文件控制的？

A.文件控制程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

10.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室记录控制的？

A.记录控制程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

11.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室设备校准的？

A.设备校准程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

12.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室人员培训的？

A.人员培训程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

13.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室内部审核的？

A.内部审核程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

14.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室管理评审的？

A.管理评审程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

15.实验室质量管理体系中，哪个文件是用于指导实验室客户投诉处理的？

A.客户投诉处理程序

B.质量手册

C.程序文件

D.指导书

二、填空题

1.ISO15189是用于指导______质量管理的国际标准。

2.实验室质量管理体系中，最高层文件是______。

3.实验室内部审核的主要目的是______。

4.实验室评审的主要目的是______。

5.实验室质量管理体系中，负责监督和测量设备的校准的部门是______。

6.实验室质量管理体系中，用于指导实验室日常操作的具体步骤的文件是

______。

7.实验室质量管理体系中，用于记录实验室质量活动的过程和结果的文件是

______。

8.实验室质量管理体系中，用于规范实验室人员行为的文件是______。

9.实验室质量管理体系中，用于指导实验室文件控制的文件是______。

10.实验室质量管理体系中，用于指导实验室记录控制的文件是______。

11.实验室质量管理体系中，用于指导实验室设备校准的文件是______。

12.实验室质量管理体系中，用于指导实验室人员培训的文件是______。

13.实验室质量管理体系中，用于指导实验室内部审核的文件是______。

14.实验室质量管理体系中，用于指导实验室管理评审的文件是______。

15.实验室质量管理体系中，用于指导实验室客户投诉处理的文件是______。

三、多选题

1.实验室质量管理体系中，哪些文件是最高层文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.指导书

D.操作规程

2.实验室质量管理体系中，哪些部门负责监督和测量设备的校准？

A.实验室管理

B.质量管理

C.技术支持

D.临床检验科

3.实验室质量管理体系中，哪些文件是用于指导实验室日常操作的具体步骤？

A.质量手册

B.程序文件

C.操作规程

D.