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新版GSP进行委托配送的合理缺陷项

第一篇：新版GSP进行委托配送的合理缺陷项

新版GSP进行委托配送的，合理缺陷项有145项：

机构和质量管理职责2项：*01711、*01716；人员与培训9项：

*02203、*02204、*02205、02206、02207、*02208、*02802、

02902、03002；质量管理体系文件1项：04202；设施与设备：31

项（不含*04301）；校准与验证：9项；收货与验收：29项；储存与

养护：34项；出库13项；运输与配送：17项。

第二篇：GSP缺陷项汇总

主要缺陷项：

1、（*07301）收货人员未发现来货药品的随货同行单与首营企

业档案中留存的随货同行样单不一致。

2、（*00802）质量负责人、企业负责人变更后，未进行内审。

一般缺陷项：

质量管理体系

（01001）企业委托第三方物流进行储存、运输，企业物流部门

风险评估工作中未包含对被委托单位的风险评估和控制；

（01001）企业建立了风险管理档案，但对质量风险的评估、沟

通不够，现场提问时，采购员及储运部负责人不能熟悉表述岗位风