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药品安全事故应急预案

为有效应对药品安全事故，最大程度减少事故对公众健康和社会稳定的影响，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《国家药品安全事件应急预案》等法律法规及相关规定，结合实际工作需求，制定本预案。本预案适用于辖区内突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的药品安全事故应对工作，包括药品质量安全事件（如假药、劣药、污染药导致的健康损害）、群体药品不良反应/事件（同一药品在使用过程中，短时间内出现3例及以上相同或相似症状的不良反应）、特殊药品流弊事件（如麻醉药品、精神药品非法流入非法渠道引发的危害）等。

一、应急组织体系与职责

药品安全事故应急处置工作实行统一领导、分级负责、协同联动的原则，建立“指挥部-工作组-现场专班”三级应急响应体系。

（一）应急指挥部

成立药品安全事故应急指挥部（以下简称“指挥部”），由同级政府分管市场监管工作的负责人担任总指挥，市场监管（药品监管）、卫生健康、公安、疾控、宣传、财政、交通等部门主要负责人为成员。指挥部主要职责包括：统筹事故应急处置全局，决定应急响应级别及启动、终止；协调跨部门、跨区域应急资源调配；审定事故调查结论、信息发布内容及善后处理方案；督导各部门落实应急处置责任。

总指挥全面负责指挥部工作，在事故初期未明确响应级别时，可先行启动临时指挥机制，快速调度初期处置资源。各成员单位按职责分工参与应急