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三类医疗器械代理协议模板

精选模板一：三类医疗器械代理协议

第一条协议主体信息

甲方（委托方/生产企业）：

企业名称：[甲方企业全称]

统一社会信用代码：[甲方统一社会信用代码]

注册地址：[甲方注册地址]

法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

联系方式：[甲方联系方式]

电子邮箱：[甲方邮箱]

医疗器械生产许可证编号：[甲方生产许可证编号]（需在有效期内，符合国家药品监督管理局

对三类医疗器械生产企业的资质要求）

乙方（受托方/代理企业）：

企业名称：[乙方企业全称]

统一社会信用代码：[乙方统一社会信用代码]

注册地址：[乙方注册地址]

法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

联系方式：[乙方联系方式]

电子邮箱：[乙方邮箱]

医疗器械经营许可证编号：[乙方经营许可证编号]（需明确包含协议所涉三类医疗器械的经营

范围，且在有效期内，依据《医疗器械经营监督管理办法》取得合法资质）

第二条代理产品详情

1.产品名称：[三类医疗器械具体产品名称]（需与该产品的医疗器械注册证书记载名称完

全一致）

2.产品注册证号：[国家药品监督管理局核发的产品注册证编号]（需提供完整编号，确保

该注册证在协议履行期间持续有效，若发生变更需及时书面告知对方）

3.产品规格型号：[具体规格型号，如存在多个规格型号需逐一列明，明确各规格型号对

应的产品参数]

4.产品用途：[依据产品注册证书载明的适用范围进行描述，不得超出注册证界定的使用

场景，例如用“于[特定疾病]的诊断/治疗/监护，适用于[目标患者群体]”]

第三条代理权限与区域

1.代理权限：甲方授予乙方在约定区域内的[独家代理/非独家代理]权限。若为独家代

理，甲方不得再授权其他第三方在该区域内销售本协议约定产品；若为非独家代理，

甲方需书面告知乙方该区域内其他代理商的名称及代理范围，避免乙方与其他代理商

产生不合理竞争。乙方仅可在授权范围内开展销售活动，不得擅自将代理权限转让或

分包给第三方。

2.代理区域：[明确的行政区域范围，如“XX省XX市行政区域内”，需具体到地级市及以

下级别，避免区域范围模糊导致争议]。乙方在代理区域内开展业务时，需遵守该区域

内地方药品监督管理部门的特殊规定，若因区域政策调整导致业务无法正常开展，需

及时书面通知甲方协商解决方案。

第四条代理期限

1.协议期限：自[YYYY年MM月DD日]起至[YYYY年MM月DD日]止，有效期为

[X]年。协议期满前30日，若双方均未向对方提出书面终止或变更协议的通知，本协

议自动续期[X]年，续期条款与本协议一致，另有约定的除外。

2.期限内特殊约定：协议履行期间，若甲方生产许可证或产品注册证被吊销、注销或有

效期届满未延续，或乙方经营许可证被吊销、注销，本协议自动终止，双方需按照本

协议第十条的约定进行善后处理。

第五条产品价格与结算方式

1.产品供货价格：甲方给予乙方的供货单价为[人民币XX元/件]（大写：[人民币大写

金额]），该价格包含产品生产成本、包装费、出库运费（至乙方指定仓库），不包含

税费及乙方仓储、二次运输等费用。若因原材料价格波动、国家政策调整导致生产成

本变化，甲方需调整供货价格时，需提前30日向乙方出具书面调价通知，并提供成本

变化的有效证明（如原材料采购发票、政策文件等），双方协商一致后方可执行新价

格，未经协商一致甲方不得单方面调价。

2.结算方式：双方约定采用[银行转账/承兑汇票]方式结算。乙方每次向甲方下达采购

订单后，需向甲方支付订单总金额[XX]%的预付款；甲方在约定时间内将产品送达乙

方指定仓库，乙方验收合格后[XX]个工作日内，支付剩余[XX]%的货款。甲方在收

到乙方货款后[XX]个工作日内，需向乙方开具符合国家规定的增值税专用发票（税率

按国家现行税收政策执行），发票信息需与实际交易内容一致。

3.付款期限：乙方需严格按照上述约定时间支付货款，若逾期付款，每逾期一日需按逾

期付款金额的[万分之五]向甲方支付违约金；逾期超过30日，甲方有权暂停供货或

解除本