医药批发公司SMF文件药品经营活动场地主文件.pdfVIP

XXXXX质量体系文件

药品经营活动场地

主文件

文件编号：XXXX-SMF

版本编号：202001

审核：

批准：

受控状态：受控

本质量管理制度于2020年11月30日发布并生效

本质量管理制度权属公司所有，未经许可，不得翻印

编号：XXXX-SMF-2020-001文件名称：药品经营活动场地主文件共页

起草部门：质量管理部起草人：XXX审阅人：XXX批准人：XXX

起草日期：批准日期：执行日期：版本号：202001

变更记录：变更原因：

一、编写目的：指导企业自检、接受第三方质量审核或药品监管部

门监督检查时如何提交质量体系信息，以保证药品经营活动持续合

法合规。

二、企业一般信息

信息项目项目描述附件

企业名称XXXX药业集团有限公司

注册地址湖北省武汉市XXXXXXXXXXXXXXX

场地地址1、湖北省武汉市XXXXXXXXXXXXXXX电子地图

企业联系方式027-XXXXXXXX

24小时紧急联系人XXX134XXXXXXXX

电话XXX138XXXXXXXX

药品经营许可证号鄂AAXXXXXXX附件1:药品经营许可

证正副本

GSP证HB01-Aa-XXXXXX附件1:GSP证

经营方式药品批发

经营规模营业及办公用房总面积XXXX㎡，仓库总面积

XXXXXX㎡，常温库面积XXXXX㎡，阴凉库面积XXXX

㎡

经营范围中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、化

学原料药、抗生素原料药。（不含冷藏冷冻药品）

信息项目项目描述附件

药品储存条件常温库10-30℃，湿度35%-75%

阴凉库0-20℃，湿度35%-75%

主要品种类别清单附件2品种类别清单

近三年接受检查情企业接受药品经营质量管理规范合规检查情况附件3

况

其他经营活动1、食品、保健食品的批零兼发

2、消毒品

3、I、II、III类医疗器械批发

4、日用品

近三年场地变更情20XX年XX月XX日仓库地址由“武汉市汉阳区

况XXXXXXXXX