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检验科室内质量控制与室间质量评价管理制度.pdf

检验科室内质量控制与室间质量评价管理制度

为确保检验科检测结果的准确性、可靠性和可比性,持续提升实验室质量

管理水平,特制定本管理制度。本制度适用于检验科所有工作人员,规范实验

室内部质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA,又称能力验证或实验室间比

对)的管理活动。

一、室内质量控制

室内质量控制指实验室内部为连续评价和监控检测过程的稳定性和精密

度,以确保批内、批间结果一致性及报告可靠性所采取的一系列技术和活动。

1.职责分工

医院质量与安全管理办公室:年度审定实验室各检验项目的质量控制目

标。

实验室质量管理小组:

监督室内质量控制的实施与评价。

年度审议确定质控项目,并对相关数据进行总结、分析与改进。

检验科主任:

主持年度质控项目的确立。

日常监控各项目质控结果,抽查执行情况并记录。

专业组组长:

监督试剂质量,确保试剂在有效期内且储存合规。

审核月度质控图。

协助仪器操作人员分析项目失控原因。

实验室质量监督员:

全面负责室内质控的管理。

组织各专业组按计划执行质控制度。

设备管理员:负责检测设备的性能验证。

各仪器操作人员(含POCT

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