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实验室委托检验管理规范

目的与适用范围

本管理程序旨在规范实验室委托检验工作的全流程管理，确保检验结果的

准确性、可靠性和可追溯性。适用于本院检验科对委托实验室的评估筛选、资

质审核、协议签订、质量控制及日常监督管理等工作。

职责分工

技术负责人职责

1.负责提出委托检验项目需求，系统收集拟委托实验室的资质证明文件和

技术能力材料。组织专业团队对候选实验室开展质量体系评估与检验能力验

证，建立并维护《委托检验项目清单》及《合格委托方名录》两份核心档案。

2.实施动态质量控制措施，包括但不限于：在送检样本中随机插入平行盲

样或标准考核样本；对异常检测结果要求委托方进行根本原因分析并实施纠正

措施；对重大质量偏差情况提出资格中止建议。

科室主任职责

1.审核技术负责人提交的委托检验项目必要性论证报告，重点评估设备利

用率、技术缺口和成本效益比等关键指标。

2.代表检验科与通过评审的委托实验室签订书面服务协议，协议条款须明

确以下要素：

检验前样本处理规范与检验后结果报告标准

技术能力匹配度与利益冲突规避条款

检验方法学的临床适用性验证要求

检测结果解释责任的法