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零售药店风险评估报告

一、前言

在“健康中国”战略推进与药品监管体系不断完善的背景下，零

售药店作为药品流通的“最后一公里”，既是保障公众用药安全的关

键环节，也面临着合规压力加大、风险场景复杂化的挑战。从

2023年全国药品监管部门通报的案例看，零售药店的常见违法违规

行为占比达35%，涉及处方药管理、药品储存、药学服务等多个领

域。为系统性识别风险、降低运营隐患，本报告基于对10家连锁

药店、20家单体药店的现场调研（覆盖华东、华南、华北区域），

结合监管数据与行业案例，对零售药店全流程风险进行梳理与评估，

为企业构建“预防-控制-整改”的风险治理体系提供参考。

二、评估范围与方法

（一）评估范围

覆盖零售药店采购-储存-销售-药学服务-信息管理全运营流程，

重点关注与药品安全、合规性相关的风险点，不涉及财务、人力资

源等非核心环节。

（二）评估方法

1.现场核查：检查药店的仓储条件、设备运行（如温湿度记录

仪、冷藏柜）、处方留存、员工操作规范等；

2.数据统计：分析近3年药店的监管处罚记录、顾客投诉数据

（如用药不良反应、信息泄露）；

3.员工访谈：与店长、药师、营业员交流