设备清洁验证管理规程.pdfVIP

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  • 2026-03-06 发布于河南
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起草人:审核人:批准人:

日期:日期:日期:

分发部门:行政部、质量保证部、质量控制部、生产管理部、设

生效日期:

备工程部、口服固体制剂车间

1.目的:建立设备清洗验证管理规程,以规范设备清洗的验证工

作。

2.范围:本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生

产完成后设备清洁的验证。

3.职责:公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程

的实施负责。

4.依据:《药品生产质量管理规范》(2010年版)附录:确认与验

5.程序

5.1清洁验证定义

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