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药品GMP认证考试试题及答案

一、单选题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选答案

中，只有一个最符合题意）

1.药品GMP的制定目的是（）。

A.保证药品的安全性、有效性、质量可控性

B.提高药品生产效率

C.降低药品生产成本

D.规范药品流通环节

2.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，下列不属

于关键人员的是（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.仓储管理员

3.药品生产企业的质量风险管理过程不包括（）。

A.风险评估

B.风险控制

C.风险沟通

D.风险转移

4.用于药品生产的空气净化系统，其验证内容不包括（）。

A.安装确认

B.运行确认

C.性能确认