宣贯培训(2026年)《YYT 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性》.pptxVIP

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目录

一、从“能用”到“好用”：深入解读YY/T9706.106-2021如何重塑医疗器械可用性工程的核心理念与未来价值全景图

二、以用户为中心的设计哲学：专家深度剖析标准中可用性工程流程对医疗器械研发范式的革命性影响与实施路径

三、风险管控新维度：探究可用性失效如何成为医疗安全的核心隐患及标准提供的系统性风险控制框架

四、从原型到产品：逐步拆解可用性验证与确认的关键步骤，确保医疗器械在实际临床场景中的安全高效运行

五、文档化与追溯性：构建严谨的可用性工程文档体系以应对日益严格的监管审查与质量体系要求

六、人机交互界面设计准则：解读标准中对用户界面、报警系统及软件可用性的具体技术