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医学伦理委员会年度工作报告（完整版）

在过去的一年中，本医学伦理委员会始终恪守“尊重、有利、不伤害、公

正”的核心伦理原则，严格履行审查、监督、教育与指导职责，为保障医学研

究的科学性与伦理性、维护受试者及患者的合法权益提供了坚实支撑。本报告

旨在系统梳理上一年度各项工作成果，总结经验，并对未来发展提出规划与展

望。

一、伦理审查工作：筑牢研究准入与过程监管防线

伦理审查是本委员会的核心职能。我们通过严谨、高效的审查流程，对所

有拟开展的涉及人的生物医学研究项目进行前置与持续监督。

1.项目准入审查

全年共接收并完成新提交研究项目的初始伦理审查200项。经过委员会会

议的充分讨论与审慎评估，审查结果如下：

批准开展：150项，总体批准率为75%。

修改后同意：30项，主要集中在知情同意书描述不够通俗易懂、风险获益

评估不够充分、数据保护方案存在疏漏等方面。经研究者补充修改后均已获最

终批准。

不予批准：20项，主要因研究设计存在重大伦理缺陷、风险远大于潜在获

益，或无法保障受试者基本权益。

审查项目类型广泛，涵盖了药物与医疗器械临床试验、涉及生物样本的基

础与应用研究、基因组学与精准医疗探索等多个前沿领域。

2.项目持续跟踪审