药品经营质量管理规范（GSP)实用教程（第四版）教材配套电子课件.pptx

;;药品定义;A

药品的使用价值与人的生命健康密切相关，是一种特殊的

商品。;Contents;01;生命周期临床前研究临床试验;GSP简史;销售;GSP适用主体;指经营药品的专营企业或者兼营企业

指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业;;标准提高;02;消除质量隐患

确保药品质量安全有效

提高企业综合素质确保药品的社会需求

积极参与国际竞争的需要;实施GSP的正确认识;03;;飞检定义;飞检启动的情形;2;岗位操作要点;;;Contents;01;组织;岗位;组织机构与岗位设置;符合GSP要求，可以下设质量管理组