细胞治疗产品质量追溯系统开发可行性研究报告.docx

细胞治疗产品质量追溯系统开发可行性研究报告

第一章项目总论

项目名称及建设性质

项目名称

细胞治疗产品质量追溯系统开发项目

项目建设性质

本项目属于软件技术开发类新建项目，专注于细胞治疗产品全生命周期质量追溯系统的研发、测试与部署，旨在通过数字化技术实现细胞治疗产品从供体采集、生产制备、检验检测到临床应用的全程可追溯，保障产品质量安全与临床使用有效性。

项目占地及用地指标

本项目依托软件开发办公场地开展，无需大规模工业用地，选定办公场地位于上海市浦东新区张江科学城科苑路88号，场地总建筑面积1200平方米，其中研发办公区800平方米（含需求分析室、开发实验室、测试验证室）、数据中心200平