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艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊药品说明书

药品基本信息

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂类药物，主要用于治疗与胃

酸分泌过多相关的消化系统疾病。本品通过特异性抑制胃壁细胞H+-K+ATP

酶（质子泵）来阻断胃酸分泌的最后环节，从而显著减少胃酸分泌量。

药品名称与成分

通用名称

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

化学名称

双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-

苯并咪唑镁二水合物

分子式与分子量

分子式：C34H36MgN6O6S22H2O·

分子量：749.15

药品规格

本品按C17H19N3O3S计，有以下两种规格：

20mg规格：每粒胶囊含艾司奥美拉唑镁20mg

40mg规格：每粒胶囊含艾司奥美拉唑镁40mg

适应症

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊适用于以下多种与胃酸分泌异常相关的疾病治

疗：

胃食管反流病(GERD)的治疗

本品可有效治疗胃食管反流病及其并发症。胃食管反流病是指胃内容物反

流至食管引起不适症状和/或并发症的一种疾病状态。长期胃酸反流可导致食管

黏膜损伤，严重者可发展为反流性食管炎。

反流性食管炎的治疗与预防

对于已经确诊的反流性食管炎患者，本品能促进食管黏膜的愈合。临床研

究表明，40mg剂量连续使用4周可使大多数患者的食管炎得到显著改善。对

于未完全愈合的患者，建议继续治疗4周。

幽门螺杆菌感染的联合治疗

本品可与适当的抗菌药物联合使用，用于根除幽门螺杆菌感染。幽门螺杆

菌是导致慢性胃炎、消化性溃疡甚至胃癌的重要致病因素。标准三联疗法包括

艾司奥美拉唑镁20mg、阿莫西林1g和克拉霉素500mg，每日两次，连续使

用7天。

NSAID相关胃病的预防

对于需要长期使用非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者，本品可有效预防

NSAID相关性胃及十二指肠溃疡的发生。NSAID类药物通过抑制环氧酶活性

而减少前列腺素合成，削弱胃黏膜的保护机制，增加溃疡发生风险。

用法用量

常规用法

本品为口服肠溶制剂，应在餐前至少1小时整粒吞服。肠溶设计可确保药

物在胃内不被破坏，顺利到达小肠吸收部位发挥作用。

特殊人群用法

对于吞咽困难的患者，可将胶囊内容物与一汤匙苹果酱混合后立即服用。

混合时应注意：

苹果酱温度不应过高

颗粒不应咀嚼或压碎

未用完的混合物应立即丢弃

对于鼻胃管患者，可将颗粒与50ml水混合后通过导管给药，给药后需用

清水冲洗管道。

具体治疗方案

胃食管反流病治疗

反流性食管炎急性期：40mg每日一次，疗程4周

维持治疗：20mg每日一次

症状控制：20mg每日一次

幽门螺杆菌根除治疗

标准三联疗法：艾司奥美拉唑镁20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg，

每日两次，疗程7天

NSAID相关溃疡预防

20mg每日一次，长期使用需定期评估

不良反应

常见不良反应(≥1%)

在临床研究中，最常见的不良反应包括：

神经系统：头痛

消化系统：腹泻、恶心、腹胀、腹痛、便秘、口干

罕见但严重的不良反应

上市后监测发现以下罕见但严重的不良反应：

血液系统：粒细胞缺乏症、全血细胞减少症

过敏反应：过敏性休克、血管性水肿

肝脏损害：肝功能衰竭、肝炎

肾脏损害：急性间质性肾炎

代谢异常：严重低镁血症

长期使用可能增加：

骨折风险

艰难梭菌感染风险

胃底腺息肉发生率

禁忌症

以下情况禁用本品：

1.已知对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类衍生物或本品任何辅料过敏者

2.与奈非那韦合用

3.严重肝功能不全患者使用40mg