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- 2026-03-06 发布于河南
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医院检验科生物安全标准化管理程序
文件控制体系
1.文件层级架构
质量手册(一级文件):由质量管理组编制,质量负责人审核,科主任
批准
程序文件(二级文件):各专业组编制,质量负责人审核,科主任批准
作业指导书(三级文件):各专业组编制,技术负责人审核,科主任批
准
记录表单(四级文件):各专业组编制,技术负责人审核,科主任批准
2.版本控制机制
采用字母版次标识(A/B/C版)
修订状态采用数字序号(0为原版,依次递增)
重大修改需换版,一般修改仅更新修订号
3.文件生命周期管理
编制→审核→批准→发放→使用→修订/废止
旧版文件回收时需加盖作废文件标识
文件补发需填写《文件补发申请表》
安全管理程序
1.年度安全计划制定
新开展工作计划(含项目名称、责任人、时限)
危险物品使用计划(保管人、使用规范)
消毒灭菌计划(含效果评价方案)
废弃物处置计划(分类处理流程)
2.健康管理方案
职业健康监护制度
免疫接种计划(含抗体检测)
职
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