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医药批发公司GSP企业负责人变更内审记录

一、内审基本信息

审核类型：专项内审（企业负责人变更）

审核时间：2025年12月27日

审核依据：

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

2.《药品经营质量管理规范》（国家药监局令第28号）

3.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

4.公司《质量管理体系文件》及相关管理制度

审核组成员：

组长：张某某（质量负责人）

成员：李某某（质量管理部经理）、王某某（内审员）

被审核对象：新任企业负责人赵某某

二、内审过程记录

2.1首次会议

时间：2025年12月27日09:00-09:30

地点：公司会议室

参会人员：审核组全体成员、新任企业负责人、各部门负责人

会议内容：

1.审核组长介绍本次专项内审的目的和范围

2.明确审核依据和方法

3.确认审核日程安排

4.强调审核的客观性和公正性原则

2.2现场审核记录

2.2.1行政许可项目审核

审核内容：药品经营许可证变更情况

审核方法：文件审查

审核结果：