血常规检验室间质评的标准操作规程.pdfVIP

1目的

规范血常规检验室间质评（以下简称“质评”）的实施流程，确

保实验室检测结果的准确性、可比性与溯源性，满足《医疗机构临

床实验室管理办法》《ISO____医学实验室质量和能力认可准则》

等法规及标准要求，为临床诊断与治疗提供可靠依据。

2适用范围

本规程适用于开展血常规检验的医疗机构临床实验室（含第三

方医学实验室），覆盖项目包括白细胞计数（WBC）、红细胞计

数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）、红细胞压积

（HCT）、平均红细胞体积（MCV）等常规检测指标。

3职责分工

3.1实验室负责人

审批质评工作计划，保障质评实施所需的人员、设备、试剂

及经费资源；

审核质评结果分析报告与纠正措施，确保改进措施落地；

对质评工作的有效性负总责。

3.2质控管理员

负责质评的全流程组织：包括对接省级/国家级临检中心完

成报名、接收与核对质评标本、审核检测结果、跟踪反馈报告、

推动不合格结果的调查与改进；

定期汇总质评数据，向实验室负责人汇报质评趋势；

组织质评相关培训（如操作规范、异常情况处理）。

3.3检验技术人员

按常规检测流程操作质评标本，记录原始结果（不得篡改或

选择性上报）；

检测前确认仪器状态、试剂有效性及室内质控在控；

配合质控管理员完成结果复核与异常情况排查。

4质评准备

4.1参评资质确认

提前核对质评组织者（如国家卫健委临检中心、省级临检中

心）的参评要求，确认实验室已完成资质备案（如ISO____认可、

医疗机构执业许可证）；

按要求提交报名资料（如实验室名称、仪器型号、试剂批号、

联系人信息），确保信息准确无误。

4.2检测系统验证

仪器状态：检测前确认血液分析仪的自检、校准及维护记录

——最近一次校准需在有效期内（如6个月内），校准品需为有

证标准物质；

试剂与耗材：检查试剂（溶血剂、稀释液、染色液）的有效

期、批号一致性及外观（无浑浊、沉淀），确认耗材（吸样针、

反应杯）充足且无破损；

室内质控：检测质评标本前，需完成当日室内质控（至少2

个浓度水平）且结果在控——若质控失控，需先排查仪器、试剂

或操作问题（如吸样误差、试剂污染），待质控恢复后再行检测。

4.3人员培训

组织检验人员学习本次质评的操作规则（如标本保存条件、

检测次数、结果上报要求），重点强调“质评标本与常规标本同

等处理”的原则，避免因特殊操作导致结果偏差。

5质评实施

5.1标本接收与管理

接收检查：收到质评标本后，立即核查外包装完整性（无渗

漏、破损）、标本管标识（质评编号、有效期）及标本状态（无

溶血、凝固、絮状物）；

登记与保存：记录接收日期、接收人、标本编号及状态（如

“标本管完好，无溶血”）；若不立即检测，需将标本置于2-8℃

冰箱保存（避免冷冻），保存时间不超过组织者规定的期限（如

48小时）。

5.2标本检测

操作规范：按实验室常规检测流程处理质评标本（如EDTA

抗凝血需充分混匀3-5次，避免血小板聚集）；检测次数与常规

一致（如双份检测取平均值，或单份检测按组织者要求）；

结果记录：如实记录检测日期、操作人员、仪器型号、试剂

批号及原始结果（未修正的仪器输出值），不得遗漏关键信息

（如仪器报警“血小板聚集”需备注）。

5.3结果上报与审核

结果核对：质控管理员需核对原始记录与上报结果的一致性

（如数值、单位），重点检查异常结果（如PLT100×10/L

或400×10/L）——若结果异常，需复查标本（重新混匀后检

测）或用另一台仪器验证；

上报要求：在截止日期前通过组织者指定的系统（如临检中

心线上平台）上报结果，需完整填写仪器型号、试剂批号及参考

范围（若实验室采用自定义参考范围，需备注说明）；

审核确认：实验室负责人需在上报前审核结果，签署“结果

真实有效”的意见，避免因人为误差导致上报错误。

6结果分析与持续改进

6.1反馈结果解读

收到质评反馈报告后，首先查看PT得分（即性能评分，满

分100分）与通过率（合格结果占比）——若得分≥80分且通过