药品监督面试题及答案.pdfVIP

药品监督面试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾

病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法

和用量的物质，不包括（）

A.中药饮片

B.化学药

C.生物制品

D.保健食品

2.药品监督管理部门对药品的监督检查，不包括（）

A.药品生产企业的质量管理规范执行情况

B.药品经营企业的质量管理规范执行情况

C.医疗机构的药品使用情况

D.药品广告的内容

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须按照（）组织生产

A.药品标准

B.药品生产工艺规程

C.GMP要求

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品应当准确无误，并正确说明（）

A.用法用量

B.禁忌

C.注意事项

D.以上都是

5.药品监督管理部门对药品不良反应实行（）

A.报告制度

B.监测制度

C.公示制度

D.以上都是

6.根据《药品管理法》，药品召回分为（）

A.一级召回、二级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回

C.自愿召回、强制召回

D.紧急召回、一般召回

7.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售经理

8.药品经营企业的质量管理规范不包括（）

A.质量管理体系文件

B.人员与培训

C.设施与设备

D.营销策略

9.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书必须注明（）

A.药品通用名称

B.功能主治、用法用量

C.生产企业信息

D.以上都是

10.药品监督管理部门对药品注册申请的审查不包括（）

A.药品安全性评价

B.药品有效性评价

C.药品质量可控性评价

D.药品市场前景评价

11.根据《药品管理法》，药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

12.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品保管制度

D.药品追溯制度

13.根据《药品管理法》，药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.说明治愈率或者有效率

C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、医生、患者的名

义或者形象作证明

D.以上都是

14.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，不包括（）

A.药品生产许可证持有情况

B.药品生产质量管理规范执行情况

C.药品销售情况

D.药品检验情况

15.根据《药品管理法》，药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

16.药品生产企业的质量风险管理不包括（）

A.风险评估

B.风险控制

C.风险沟通

D.风险转移

17.根据《药品管理法》，药品经营许可证的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

18.药品监督管理部门对药品不良反应的报告实行（）

A.强制报告制度

B.自愿报告制度

C.定期报告制度

D.即时报告制度

19.根据《药品管理法》，药品注册申请不包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药