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新员工医药安全法规与GMP标准知识测试

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分。请将正确选项的代表字母填在括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须具有能够保证药

品质量的（）。

A.现金储备

B.仓储设施

C.质量管理体系

D.市场营销团队

2.药品生产企业、经营企业按照规定向药品监督管理部门报告药品不良反应，

是履行了哪项法定义务？（）

A.药品广告审批

B.药品召回

C.药品不良反应监测

D.药品价格申报

3.药品生产质量管理规范（GMP）的核心要义是（）。

A.降低生产成本

B.提高产品销量

C.保证药品质量

D.增加企业利润

4.GMP要求，药品生产企业的负责人应具备药品专业知识，熟悉药品管理法

规和GMP，并具有（）年以上的药品生产管理经验。

A.1

B.2