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控制计划管理程序

1.目的

为规范公司控制计划（ControlPlan）的编制、评审、批准、发放、更新、废止等管理活动，

确保控制计划能够有效指导生产/服务过程的质量控制，预防过程失效，稳定产品/服务质

量，满足客户要求和法律法规规定，特制定本程序。

2.范围

本程序适用于公司新产品开发、现有产品/过程变更、量产阶段所有关键/特殊过程的控制计

划管理，包括但不限于生产制造、装配、检验、服务等过程。

3.术语与定义

3.1控制计划（ControlPlan）

对产品/过程特性进行控制的书面文件，描述了过程的关键控制点、控制方法、检测手段、反

应计划等，是过程质量管理的核心文件之一，分为样件、试生产、量产三个阶段。

3.2关键特性（KeyCharacteristic,KC）

影响产品主要功能、性能、安全性或法规符合性的产品/过程特性。

3.3特殊特性（SpecialCharacteristic,SC）

可能影响产品的安全性、法规符合性、功能、性能或后续加工的产品/过程特性，需重点控制

（客户指定或公司识别）。

3.4反应计划

当过程或产品特性偏离规定要求时，所采取的纠正和预防措施。

4.职责

4.1技术部/研发部

•牵头组织新产品样件、试生产阶段控制计划