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中药饮片管理制度

第一章总则

第一条为规范中药饮片管理工作，保障中药饮片

的质量安全和疗效，制定本制度。

第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、

储存等相关工作的各级单位和工作人员。

第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。

本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。

第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节

必须符合国家相关法律法规的要求。

第五条中药饮片管理应当注重质量安全，以保障

患者的用药安全为宗旨，坚持科学、规范、人性化的原

则。

第二章中药饮片生产管理

第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件，

符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。

第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门，

负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。

第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程，

并严格执行，确保产品质量稳定可靠。

第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质

量控制制度，严格把控原材料的采购、验收、储存等环

节。

第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度，

确保产品质量可追溯。

第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药