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2026年药学执业《药品管理》模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.选择题（每题2分，共60分）

1.下列哪项不属于药品的定义？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能

B.以原料药为基础，经过加工制成的成品

C.用于清洁、消毒、防虫、防霉等非治疗性目的

D.用于调节生理功能的保健品

2.药品按照用途可以分为哪几类？

A.医疗用药品、兽医用药品、农药

B.非处方药、处方药、生物制品

C.抗生素、解热镇痛药、心血管药

D.中药、化学药品、生物药品

3.药品生产质量管理规范（GMP）的主要目的是什么？

A.确保药品生产过程符合质量标准

B.提高药品生产效率

C.降低药品生产成本

D.推广先进的生产技术

4.药品经营企业应当建立健全药品采购、储存、销售、配送等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？

A.购进

B.储存

C.销售

D.研发

5.药品不良反应监测报告的时限是？

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后3个工作日内

D.发现后5个工作日内

6.药品召回分为几个等级？

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.二级、三级

D.一级、三级

7.下列哪项不属于药品广告应当遵守的原则？

A.科学性、真实性

B.客观性、合法性

C.创意性、吸引力

D.公正性、社会责任感

8.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并通知相关监管部门，以下哪项不属于应当采取的措施？

A.启动应急预案

B.报告上级公司

C.立即召回

D.公布召回信息

9.药品经营企业应当对其经营的产品进行质量检查，以下哪项不属于质量检查的内容？

A.药品的外观、标签、说明书

B.药品的储存条件

C.药品的运输条件

D.药品的销售价格

10.药品生产企业应当建立药品追溯制度，以下哪项不属于追溯制度的内容？

A.药品的来源

B.药品的生产过程

C.药品的销售渠道

D.药品的消费群体

11.药品不良反应监测中心的主要职责是？

A.收集、分析药品不良反应信息

B.发布药品不良反应警示信息

C.组织药品不良反应专家评审

D.以上都是

12.药品召回的决定权属于？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.消费者

13.药品广告审查机关是指？

A.县级以上药品监督管理部门

B.市级以上药品监督管理部门

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行记录？

A.药品原料的采购、检验

B.药品生产的过程、检验

C.药品的储存、运输

D.以上都是

15.药品经营企业在药品经营过程中，应当对哪些环节进行记录？

A.药品的采购、检验

B.药品的销售、运输

C.药品的储存、使用

D.以上都是

16.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行风险评估？

A.药品原料的采购、检验

B.药品生产的过程、检验

C.药品的储存、运输

D.以上都是

17.药品经营企业在药品经营过程中，应当对哪些环节进行风险评估？

A.药品的采购、检验

B.药品的销售、运输

C.药品的储存、使用

D.以上都是

18.药品生产企业应当对哪些人员进行药品知识培训？

A.生产人员

B.质量管理人员

C.销售人员

D.以上都是

19.药品经营企业应当对哪些人员进行药品知识培训？

A.采购人员

B.质量管理人员

C.销售人员

D.以上都是

20.药品生产企业应当对哪些环节进行审计？

A.药品生产的过程、检验

B.药品的储存、运输

C.药品的销售、使用

D.以上都是

21.药品经营企业应当对哪些环节进行审计？

A.药品的采购、检验

B.药品的销售、运输

C.药品的储存、使用

D.以上都是

22.药品生产企业应当对哪些环节进行质量监督？

A.药品原料的采购、检验

B.药品生产的过程、检验

C.药品的储存、运输

D.以上都是

23.药品经营企业应当对哪些环节进行质量监督？

A.药品的采购、检验

B.药品的销售、运输

C.药品的储存、使用

D.以上都是

24.药品生产企业应当对哪些环节进行风险评估？

A.药品原料的采购、检验

B.药品生产的过程、检验

C.药品的储存、运输

D.以上都是

25.药品经营企业应当对哪些环节进行风险评估？

A.药品的采购、检验

B.药品的销售、运输

C.药品的储存、使用

D.以上都是

26.药品生产企业应当对哪些环节进行风险控制？

A.药品原料的采购