药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南DB14_T 3469—2025_可搜索.pdfVIP

ICS

1C511.120.99

11.120.99

CCSC10

ccscio

14

西省地方标淮

山西省地方标准

DB14/T3469—2025

药品上市许持有人車药品不良反应单

药品上市许可持有人严重药品不良反应事

件处置指南

件处置指南

2025-07-10发布

2025-07-10发布2025-10-10实施

1西省市场监管理后发布

山西省市场监督管理局  发布

DB14/T3469—2025

目次

目次

前言

前言II

1范围.

1范围1

2规范性引用文件

2规范性引用文件1

3术语和定义

3术语和定义1

4基本原则

4基本原则2

5组织机构.

5组织机构2

6处置程序.

6处置程序2

7结果处理

7结果处理2

I

0B14/T3469-2025

DB14/T3469—2025

前言

前言

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分