MP-AB新业务新技术申请表.docVIP

PAGE

PAGE1

PAGE

PAGE1

临床新业务、新技术开展申请表

项目名称：肺炎支原体（化学发光法）

项目负责人：杨广全

申请科室：医学检验科

申请时间：2025年2月18日

一、项目基本情况

项

目

名

称

肺炎支原体化学发光法检测

（限25字）

项

目

组

成

员

姓名

性别

出生年月

学历

科室

职务/职称

项目分工

杨广全

男

1976.8

本科

医学检验科

科主任

可行性分析

孙权

男

1994.8

本科

医学检验科

技师组长

性能验证及操作

分类统计

总人数

高级

中级

初级

博士

硕士

学士

项目负责人签名：孙权

2025年2月18日

科室主任签名：杨广全

2025年2月18日

二、项目详细情况

项目开展的意义：肺炎支原体抗体是人体感染肺炎支原体以后，人体自身引发的一种特异性的免疫反应之后的产物。人体在面对病症感染时，首先身体自发会对病症产生反应，并且自发地产生对抗致病细菌的抗体。肺炎支原体抗体就是其中一种。抗体的产生是人体保护自己的手段之一。这种抗体是自发产生的，大概在感染后一周内就会出现，但是它也会很快消失。当人体自身产生的抗体高于感染的病菌时，所表现的症状如不药而愈。当人体自身产生的抗体低于所感染的病菌时，就需要及早到医院检查就医，对症治疗。支原体抗体也是我们就医检查时的一个主要的检测标志，当检测出现某一种支原体抗体时，就说明患者已经感染了这种疾病，如检测出肺炎支原体抗体，就说明患者感染了肺炎。

国（军）内外开展情况：（开展时间、例数、效果等）

在临床检验小儿肺炎支原体感染时,探究其诊断意义,纳入研究的时段为2020年1月至2022年1月,抽取本院收治的疑似肺炎支原体感染患儿200例,回顾患儿的相关资料,在明确病情之前,所用患儿均开展磁微粒化学发光法检测与胶体金法等检验,以临床诊断为金标准,对检查结果进行统计,对比两种检验方式在肺炎支原体感染患儿诊断中的效果,即评估准确度,灵敏度,特异度,同时对比在不同年龄段,病程患儿中的诊断效果.金标准评估200例例疑似肺炎支原体感染患儿,有150例患儿为肺炎支原体感染,有50例患儿为非肺炎支原体感染.200例。

创新点：原有检测方法没有物价收费，该项目一直免费在开展，2024年9月医保出台了化学发光法收费标准

关键技术及技术路线、方法：

该方法已广泛应用于临床

可能的风险意外及相应的防范措施：

属于自主收费项目，需向医院部门申请备案

所需主要仪器、设备、药品及准备情况：

发光检测相关耗材及检测试剂

经费预算及经费来源：1-2万

实施效果评价的主要方法与指标：

检验科引入先进的发光免疫分析仪，采用化学发光法检测肺炎支原体、肺炎衣原体抗体，不仅可以快速准确得到结果(60分钟)，还可以对其进行IgG、lgM抗体分型定量检测，而这些抗体亚型与感染的病程密切相关，从而有效区分急性感染与既往感染，为肺炎支原体感染的准确诊断提供可靠依据

审批意见

医务科意见

主任（签章）：年月日

医疗质量安全委员会意见

主任委员（签章）：年月日

伦理委员会意见

主任委员（签章）：年月日

医院审批意见

医院领导（签章）：年月日