系统性红斑狼疮治疗进展PPT.pptx

系统性红斑狼疮治疗进展PPT

目录CONTENTS靶向B细胞-浆细胞治疗细胞疗法进展靶向干扰素通路治疗代谢调节及其他疗法

靶向B细胞-浆细胞治疗

010203贝利尤单抗是全球首个被批准用于治疗SLE的靶向生物制剂，标志着50多年来首个获批准用于SLE的新药。贝利尤单抗联合治疗显著提升了SRI-4应答率，并有效降低了糖皮质激素的使用剂量。长期扩展研究显示贝利尤单抗的安全性良好至少达11年，能阻止器官损伤进展并减少糖皮质激素需求。贝利尤单抗的批准联合治疗效果长期安全性与疗效贝利尤单抗疗效

泰它西普在2025年10月发表Ⅲ期研究结果，证实其对中国SLE患者的显著疗效。泰它西普的Ⅲ期研究成果泰它西普通过基因工程技术构建，可同时竞争结合BLyS和增殖诱导配体，抑制B细胞存活、分化及抗体分泌。泰它西普的靶点和机制基于Ⅲ期研究结果，泰它西普成为SLE治疗的新选择，为更多患者带来希望。泰它西普的应用前景泰它西普研究结果

CD20单抗应用利妥昔单抗通过抗体依赖性细胞毒性等机制诱导B细胞死亡，是首个用于SLE患者的B细胞耗竭剂。利妥昔单抗的机制与应用去岩藻糖基化的Ⅱ型抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗实现更深度的B细胞耗竭，在治疗活动性LN中显示出有效性。奥妥珠单抗的创新与效果利妥昔单抗/奥妥珠单抗序贯贝利尤或者泰他西普单抗；利妥昔单抗联合蛋白酶体抑制剂硼替佐米等均在SLE、狼疮性肾炎等方面均取得了良好的疗效。CD20单抗联合治疗策略

细胞疗法进展

抗CD19CAR-T疗法诱导难治性SLE达到病情深度缓解，部分患者达到无药缓解。CAR-T细胞疗法在SLE中的应用通用型CAR-T的研究不断突破；CAR-NK、CAR-Treg等新型技术平台不断涌现。通用型CAR-T的研究进展机制研究也不断深化，深入探索CAR-T治疗后的免疫重建规律，为实现精准治疗奠定理论基础。机制研究与精准治疗CAR-T细胞疗法突破

通用型CAR-T探索通用型CAR-T技术是一种创新疗法，通过基因改造使T细胞能够识别并攻击特定的癌细胞或异常免疫细胞。通用型CAR-T技术概述通用型CAR-T细胞疗法为难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者带来了新的希望，通过靶向B细胞和浆细胞实现深度缓解。通用型CAR-T在SLE治疗中的应用尽管通用型CAR-T展现了巨大的治疗潜力，但仍需解决免疫逃逸、细胞因子释放综合征等安全性问题以实现广泛应用。通用型CAR-T的潜力与挑战

TCE是一种抗体样分子，一端结合B细胞靶抗原，另一端结合T细胞表面CD3分子，作为“桥梁”将T细胞重定向到B细胞附近。JunShi等报道了一例B细胞成熟抗原靶向的TCE成功治疗CD19CAR-T治疗失败的自身免疫性溶血性贫血患者。TCE技术能够激活功能可能受损的患者自身T细胞，重定向到B细胞附近，实现对B细胞的有效清除。TCE技术原理TCE在SLE治疗中的应用TCE技术的优势TCE技术潜力

靶向干扰素通路治疗

阿尼鲁单抗的适应症阿尼鲁单抗的作用机制阿尼鲁单抗的临床效果阿尼鲁单抗被批准用于治疗中重度活动性系统性红斑狼疮（SLE），特别是非肾脏表现的患者。阿尼鲁单抗通过阻断Ⅰ型干扰素受体亚基1的信号传导，显著改善疾病活动度和器官损害。2025年的TULIP-1/TULIP-2研究及3年长期扩展试验显示，阿尼鲁单抗长期治疗显著提升SLE患者的LLDAS和DORIS缓解率。阿尼鲁单抗批准

TULIP研究旨在评估阿尼鲁单抗在中重度活动性SLE患者中的疗效与安全性。长期随访显示，阿尼鲁单抗显著提高SLE患者的LLDAS和DORIS缓解率，并缩短首次达标时间。阿尼鲁单抗治疗组的累积达标时间较安慰剂组延长了60%至111%，表明长期疗效显著。研究概述长期治疗结果累积达标时间TULIP研究结果

贝利尤单抗在狼疮肾炎患者中改善了长期肾脏预后，至少11年的安全性良好。泰它西普通过竞争结合BLyS和增殖诱导配体，降低其生物学活性，抑制B细胞存活、分化及抗体分泌。奥妥珠单抗治疗活动性LN的Ⅲ期研究成果发表，以高质量证据证明B细胞清除策略在LN治疗领域的有效性。贝利尤单抗的长期疗效泰它西普的长期研究结果奥妥珠单抗对活动性LN的长期影响长期治疗效果

代谢调节及其他疗法

010203氘可来昔替尼作为选择性TYK2抑制剂，在SLE患者中表现出优于安慰剂的疗效。尽管多项试验失败，但JAK抑制剂在皮肤黏膜和肌肉骨骼方面显示出阳性结果，为治疗提供新方向。JAK抑制剂有望成为SLE有前景的治疗替代选择，需进一步研究以确定其长期效果和安全性。氘可来昔替尼的疗效JAK抑制剂的挑战与机遇JAK抑制剂的未来展望JAK抑制剂前景

奥布替尼治疗SLE的Ⅱb期研究达到主要终点，成为全球首个在SLEⅡ期研究中展示显著疗效的BTK抑制剂。BTK抑