原创力文档医疗器械培训试题及答案
1.单项选择题（每题1分，共20分）
1.1依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械注册证书有效期为
A.3年B.4年C.5年D.10年
答案：C
1.2对植入性医疗器械实施唯一标识（UDI）的强制实施日期为
A.2019年1月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2022年6月1日
答案：C
1.3下列哪项不是ISO13485:2016标准的核心原则
A.以顾客为关注焦点B.过程方法C.循证决策D.精益生产
答案：D
1.4医用电气设备按防电
医疗器械培训试题及答案
1.单项选择题（每题1分，共20分）
1.1依据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械注册证书有效期为
A.3年B.4年C.5年D.10年
答案：C
1.2对植入性医疗器械实施唯一标识（UDI）的强制实施日期为
A.2019年1月1日B.2020年10月1日C.2021年1月1日D.2022年6月1日
答案：C
1.3下列哪项不是ISO13485:2016标准的核心原则
A.以顾客为关注焦点B.过程方法C.循证决策D.精益生产
答案：D
1.4医用电气设备按防电
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