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- 2026-03-09 发布于江苏
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孕酮预防自发性早产的专家共识PPT言与背景共识制定过程阴道孕酮预防sPTB安全性与不良反应CONTENTS目录
引言与背景
01早产定义及影响早产是指妊娠满28周或新生儿出生体重≥1000g、但不满37周的分娩。早产的定义02早产及其并发症是全球新生儿死亡的首要原因,也是5岁以下儿童死亡的主要原因,且早产儿近期并发症、远期神经发育障碍、成年期慢性疾病等发病风险增加。早产的影响03孕酮是目前应用最为广泛的预防自发性早产(sPTB)的药物,按照给药方式可分为肌内注射孕酮、口服孕酮和阴道孕酮。早产的预防
010203sPTB成因与孕酮应用自发性早产(sPTB)是早产的主要原因,与多种因素有关。sPTB成因孕酮是目前应用最为广泛的预防sPTB的药物,按照给药方式可分为肌内注射孕酮、口服孕酮和阴道孕酮。孕酮在预防sPTB中的作用研究表明,阴道孕酮可显著降低孕34周早产风险,围产儿死亡率和严重新生儿并发症发病率。孕酮预防sPTB的有效性
2023年4月,美国食品和药品管理局撤销了17-羟孕酮己酸盐(17-OHPC)应用于市场的批准。FDA撤销17-OHPC批准的原因随后,美国妇产科医师学会(ACOG)和美国母胎医学学会(SMFM)相继发表声明,不再建议应用17-OHPC预防自发性早产(sPTB)。ACOG与SMFM的立场2021年的EPPPIC工作组meta分析证实,口服孕酮组与安慰剂组相比,口服孕酮组孕34周的早产风险明显下降。EPPPIC工作组的meta分析结果FDA撤销17-OHPC批准
共识制定过程
中华医学会围产医学分会和妇产科学分会产科学组组织该领域专家共同讨论并制定了本共识。山东第一医科大学附属省立医院产科团队完成证据的检索和评价,确保推荐意见的科学性。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(PREPARE)进行了注册。共识制定机构证据检索与评价PREPARE注册组织机构与流程
证据检索方法证据评价方法推荐意见形成方法通过系统查阅已发表的孕酮预防自发性早产相关文献及指南,工作组初步拟定了30个临床问题。对全国不同等级医疗机构的围产从业人员进行了问卷调查,对收回的323份问卷结果进行了分析。共识制定过程参考了ACOG、SMFM、国际妇产科联盟及加拿大妇产科医师学会等的相关指南、共识或推荐,并基于已发表的临床研究。证据检索与评价方法
适用人群与目标对于孕中期经阴道超声测量宫颈长度缩短的单胎妊娠妇女,推荐使用阴道孕酮预防自发性早产。单胎妊娠妇女适用情况不推荐双胎妊娠妇女常规应用阴道孕酮预防自发性早产,但建议在孕中期经阴道超声测量宫颈长度缩短时使用。双胎妊娠妇女适用情况推荐单胎妊娠妇女预防自发性早产的阴道孕酮剂量为200mg/d,双胎妊娠妇女为400mg/d,通常从孕16~24周开始使用,持续至孕34~36周。剂量与使用时间
阴道孕酮预防sPTB
010203孕中期经阴道超声测量CL≤25mm作为宫颈缩短的诊断标准。宫颈长度测量标准推荐孕中期经阴道超声测量10mmCL≤25mm的单胎妊娠妇女应用阴道孕酮预防sPTB。宫颈缩短的预防不推荐宫颈环扎术后的单胎妊娠妇女常规应用阴道孕酮预防sPTB。宫颈环扎术后的孕酮使用单胎妊娠妇女指征
双胎妊娠妇女指征双胎妊娠妇女使用阴道孕酮预防sPTB的推荐意见双胎妊娠妇女使用阴道孕酮预防sPTB的效果双胎妊娠妇女使用阴道孕酮预防sPTB的剂量不推荐双胎妊娠妇女常规应用阴道孕酮预防sPTB,但推荐孕中期经阴道超声测量CL缩短的双胎妊娠妇女使用。研究显示,阴道孕酮并不能减少孕34周和孕28周的早产风险,也不能降低新生儿严重并发症发生率和围产儿死亡率。关于双胎妊娠阴道孕酮的有效剂量,研究结果并不一致,但建议双胎妊娠预防sPTB的剂量为阴道用微粒化孕酮400mg/d。
010203剂量与使用时间对于预防单胎妊娠妇女自发性早产,推荐使用阴道微粒化孕酮200mg/天。针对双胎妊娠妇女,为预防自发性早产,建议使用400mg/天的阴道微粒化孕酮。阴道孕酮的使用通常从孕16至24周开始,持续至孕34至36周,以确保最佳效果和安全性。单胎妊娠的推荐剂量双胎妊娠的推荐剂量使用时间与开始时机
安全性与不良反应
婴儿生长发育影响没有证据表明产前应用孕酮预防sPTB对婴儿的生长发育有害。生长发育影响没有证据表明产前应用孕酮预防sPTB对婴儿的神经系统发育有害。神经系统发育影响孕酮的主要不良反应包括情绪变化、乳房不适、恶心和呕吐、头痛和头晕以及皮肤过敏反应等。不良反应
情绪变化乳房不适恶心和呕吐孕妇使用阴道孕酮后,可能出现情绪波动,如情绪低落或易怒。部分孕妇在服用阴道孕酮后,可能会经历乳房胀痛或敏感度增加。一些孕妇在使用阴道孕酮时,可
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