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药品不良反应上报制度、流程、应急预案

药品不良反应监测与报告制度

为规范药品不良反应（ADR）监测与报告工作，保障患者用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关法规，结合本机构实际情况，制定本制度。

一、责任主体与职责划分

1.医院ADR监测领导小组：由分管院长任组长，成员包括药学部、医务部、护理部、临床科室负责人及相关专家。负责统筹全院ADR监测工作，制定年度监测计划，审核重大ADR事件处置方案，监督制度落实情况。

2.药学部ADR监测办公室：设专职监测员2-3名，负责ADR报告的收集、审核、录入、上报及数据分析；组织开展ADR知识