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黏膜制剂材料项目安全评估报告.docx

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    黏膜制剂材料项目安全评估报告

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    黏膜制剂材料项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 3

    一、安全评价程序与评价方法 3

    (一)、安全评价程序 3

    (二)、划分评价单元 4

    (三)、确定采用的安全评价方法 6

    二、危险、有害因素的辨识与分析 7

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 7

    (二)、主要危险、有害物质分析 9

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 10

    (四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 12

    (五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 13

    (六)、重大危险源辨识结果 15

    三、安全评价范围

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