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GMP试题及详细答案

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

GMP的全称是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

药品生产企业应当建立药品召回制度，召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

洁净区的洁净级别划分中，对浮游菌限度要求最严格的是（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

药品生产所用的原辅料，应当符合（）

A.企业内控标准

B.国家标准或行业标准

C.供应商企业标准

D.无需符合特定标准

批生产记录应当保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

下列关于人员卫生管理的说法，错误的是（）

A.进入洁净区的人员应当穿戴洁净工作服、工作鞋、工作帽等