ptau蛋白脑脊液精准检测技术.ppt

检测技术的临床验证研究08大样本临床验证研究设计采用瑞典BioFINDER-2和美国KnightADRC等国际知名队列，样本覆盖认知正常老年人、轻度认知障碍（MCI）及AD痴呆患者，严格匹配年龄、性别等混杂因素。研究设计包含脑脊液（CSF）与血浆样本平行检测，通过ATN框架（Aβ/Tau/神经变性）进行生物学分层。多中心队列验证所有检测均在独立实验室完成，操作人员对临床诊断信息保持盲态。采用单分子阵列（Simoa）等高灵敏度技术平台，同步对比CSFAβ42/40比值、p-tau181/217/231等标志物，确保数据可重复性。盲法操作与交叉验证敏感性与特异性评价磷酸化tau