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药品生产过程与GMP管理;药品是特殊商品具有特殊性，既要;《药品生产质量管理规范（201;GMP目录总则1质量管理2机;目录物料与产品6确认与验证7;目录委托生产与委托检验11产;新版GMP认识新版GMP认识：;人为差错一种产品装入另外一种包;污染的可能性污染：包括微生物、;建立严格的质量保证体系，确保产;人员最重要的一环：最重要的资源;人员要求第十六条企业应当建立;组织机构图总经理负责人：企业负;第二十条关键人员应当为企业的;第二十五条质量受权人（一;QP责任QP释放产品需要考;人员培训第二十六条企业应;人员部分文件组织机构管理规程上;记录表格员工登记表员工上岗证员;人员卫生第二十九条所有人;第三十四条任何进入生产区的人;卫生管理规程人员卫生管理规程厂;卫生SOP工作服的清洗标准操作;卫生部分记录表格普通工作服、工;物料采购物料贮存物料控制系;1.物料采购物资采购部;2、物料进厂验收进厂物料;4.物料发放原辅料发放;6.产品发运产品根据贮;物料控制通常不被认为;物控管理文件物料编号管理规程物;物料SOP物料验收、入库、储存;物料记录表格物料采购计划表部门;中药材入库详细记录剩余物料退库;厂房设计表面易于清洁减少粉尘聚;厂房设计车间布局应符合工艺流程;厂房设计生产车间有足够的照明、;其他设施电力系统水系统