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综合2026年执业药师资格药事管理模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

1.选择题（每题2分，共30分）

（1）药事管理的核心目标是：

A.保障药品安全

B.促进药品合理使用

C.提高药品质量

D.以上都是

（2）以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品：

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.食品

（3）药品生产企业的质量管理部门负责：

A.药品生产过程的监督

B.药品生产质量的控制

C.药品生产信息的收集和报告

D.以上都是

（4）药品经营企业应当建立药品采购记录，记录内容包括：

A.供货单位名称

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号

C.购货数量、价格、购货日期

D.以上都是

（5）药品不良反应监测报告时限为：

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7日内

2.判断题（每题1分，共20分）

（1）药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。（）

（2）药品经营企业可以销售过期药品。（）

（3）药品零售企业可以自行决定药品的价格。（）

（4）药品广告必须经过药品监督管理部门审查批准。（）

（5）医疗机构可以自行采购药品。（）

3.案例分析题（每题10分，共30分）

案例一：某药品零售企业发