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SHANGHAI ETHICS COMMITTEE FOR CLINICAL RESEARCH用户手册说明书.pdf

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    上海市临床研究伦理委员会

    SHANGHAIETHICSCOMMITTEEFORCLINICALRESEARCH

    伦理审查申请/报告指南

    为指导研究者/申办方进行涉及人体的药物、医疗器械、医疗新技术、科学研究（包括

    基础研究、数据类）、美容保健及食品等研究项目的伦理审查申请/报告，特制定本指南。

    目录

    一、提交伦理审查的研究项目范围1

    二、伦理审查申请/报告的类别2

    三、提交伦理审查的流程3

    四、伦理审查的时间4

    五、审查决定

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