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2025年药械不良反应事件培训试题及答案.docx

2025年药械不良反应事件培训试题及答案.docx

    2025年药械不良反应事件培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年新版《药械不良反应监测管理办法》中，对“严重伤害”界定的首要判定依据是（）

    A.导致住院时间延长≥5天

    B.导致永久性功能丧失

    C.危及生命需紧急干预

    D.导致先天畸形

    答案：C

    2.医疗器械不良事件报告时限中，境内Ⅲ类器械导致死亡事件，持有人应在获知后（）内报告省级监测机构。

    A.12小时

    B.24小时

    C.48小时

    D.7日

    答案：B

    3.下列哪项不属于2025年国家药品不良反应

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