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药品不良反应监测试题及答案

一、单项选择题

1.以下哪项是药品不良反应（ADR）的正确定义？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在异常用法下出现的所有有害反应

C.超剂量使用药品导致的毒性反应

D.患者因误用药品引发的不良反应

答案：A

2.药品不良反应监测的主要目的不包括：

A.及时发现新的、严重的药品不良反应

B.评价药品的风险效益比

C.为药品上市后再评价提供依据

D.统计药品销售额

答案：D

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当在几日内报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

4.以下哪项属于严重药品不良反应？

A.轻微头痛

B.皮肤轻度瘙痒

C.导致住院时间延长的反应

D.用药后出现恶心但未影响正常生活

答案：C

5.药品重点监测的对象不包括：

A.新上市5年内的药品

B.国家药品监督管理部门要求重点监测的药品

C.疗效不明确的中药注射剂

D.市场销量极高但不良反应记录完整的药品

答案：D

二、多项选择题

1.药品不良反应的构成要素包括：

A.药品必须合格