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药品基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.药品说明书中的“贮藏”项标注“遮光、密闭、在阴凉处保存”，其中“阴凉处”系指（）。

A.2～8℃

B.不超过20℃

C.不超过25℃

D.室温（10～30℃）

答案：B

2.根据《中国药典》2020年版，注射用水的微生物限度标准为每100mL中不得检出（）。

A.金黄色葡萄球菌

B.大肠埃希菌

C.铜绿假单胞菌

D.任何细菌

答案：B

3.下列关于药品通用名的叙述，正确的是（）。

A.由企业自行命名

B.不得与商品名重复

C.系国际非专利名称（INN）的中文译名

D.可申请商标注册

答案：C

4.某药品标签右上角标识“OTC”，背景为绿色，表明该药属于（）。

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健药品

答案：B

5.药品不良反应报告时限中，新的或严重的病例应在（）内完成报告。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

6.下列辅料中，常用作片剂崩解剂的是（）。

A.微晶纤维素

B.羧甲淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.聚维酮

答案：B

7.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当每年对药品进行（）。

A.再注册

B.质量回顾分析

C.市场抽检

D.广告审批

答案：B

8.胰岛素注射液开启后，在2～8℃保存的最长使用时间为（）。

A.7天

B.14天

C.28天

D.56天

答案：C

9.下列抗菌药物中，作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的是（）。

A.头孢曲松

B.阿奇霉素

C.左氧氟沙星

D.万古霉素

答案：C

10.药品经营质量管理规范（GSP）要求，冷藏药品在库储存的相对湿度为（）。

A.35%～55%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

11.关于药品有效期的表述，正确的是（）。

A.以月为单位，标注到当月月底

B.以日为单位，标注到具体日期

C.以年为单位，标注到年份即可

D.以周为单位，标注到当周周末

答案：A

12.下列给药途径中，可避免首过效应的是（）。

A.口服

B.舌下含服

C.胃管注入

D.肠道缓释

答案：B

13.药品说明书中“禁忌”项字体应当采用（）。

A.宋体，四号

B.黑体，四号

C.楷体，小四

D.黑体，加粗，四号

答案：D

14.下列关于生物利用度的叙述，错误的是（）。

A.静脉给药的绝对生物利用度为100%

B.食物可影响生物利用度

C.生物利用度高表明疗效一定好

D.相对生物利用度常用于比较两种制剂

答案：C

15.药品召回分级中，一级召回系指（）。

A.使用后一般不会引起健康危害

B.使用后可能引起暂时或可逆的健康危害

C.使用后可能引起严重健康危害或死亡

D.使用后可能引起轻微不适

答案：C

16.下列药物中，属于细胞色素P4503A4强抑制剂的是（）。

A.利福平

B.卡马西平

C.酮康唑

D.苯妥英钠

答案：C

17.药品冷链运输中，可使用的温控记录装置精度要求为（）。

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1.0℃

D.±2.0℃

答案：B

18.下列关于仿制药一致性评价的叙述，正确的是（）。

A.仅需体外溶出度试验

B.仅需生物等效性试验

C.体外溶出与体内BE均需符合标准

D.仅需临床有效试验

答案：C

19.药品说明书中“孕妇及哺乳期妇女用药”项，若缺乏研究资料，应注明（）。

A.禁用

B.慎用

C.尚不明确

D.权衡利弊

答案：C

20.下列药品中，必须凭麻醉药品专用处方方可调剂的是（）。

A.哌替啶

B.曲马多

C.布洛芬

D.地西泮

答案：A

21.药品注册分类中，境内申请人仿制境外上市但境内未上市药品属于（）。

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

答案：C

22.下列关于药品商品名的叙述，错误的是（